Família de Lito Sousa recebe autorização da Anvisa para importar medicamento experimental; expectativa é que produto chegue ao Brasil em até nove dias | Reprodução/Youtube
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu permissão à família do piloto e influenciador digital Lito Sousa para a importação e uso de um medicamento experimental no combate à Doença de Creutzfeldt-Jakob. A previsão é que a medicação chegue ao Brasil entre sete a nove dias após sexta-feira (4).
Em suas redes sociais, a esposa de Lito, Mila Seidl, confirmou a novidade e detalhou que o processo foi realizado conforme as normas estabelecidas para casos que envolvem medicamentos em fase experimental.
Ela destacou que a autorização não foi uma exceção criada apenas para o youtuber.
“Estamos vendo o impossível se tornar realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, celebrou Mila.
Família esclarece sobre o processo de autorização pela Anvisa
A repercussão em torno do caso levou Mila a esclarecer os detalhes do procedimento de liberação.
Ela mencionou que algumas pessoas interpretaram a autorização como algo extraordinário concedido especificamente a Lito. Contudo, segundo Mila, o processo seguiu as diretrizes existentes para uso compassivo e importação de medicamentos experimentais.
“Percebi comentários afirmando que a Anvisa fez uma exceção rara. Não foi isso. Trata-se de um regulamento previsto em lei”, esclareceu.
Mila ainda enfatizou que outros pacientes em situações semelhantes têm o direito de solicitar análise ao órgão regulador.
“É responsabilidade da Anvisa avaliar e decidir. Apresentamos uma documentação extensa. O processo estava bem fundamentado”, afirmou.
Documentação médica e informações da farmacêutica foram essenciais
Para obter a autorização, a família compilou um conjunto robusto de documentos médicos e informações fornecidas pela empresa responsável pelo medicamento.
Entre os materiais apresentados estavam exames realizados por Lito e documentos relacionados ao tratamento experimental.
Com isso, a Anvisa pôde analisar o pedido antes de aprovar a importação e uso do medicamento.
Mila também planeja utilizar essa experiência para ajudar outras pessoas que lidam com doenças raras.
“Uma das nossas missões é mostrar como famílias que enfrentam doenças raras — não apenas a nossa — podem conseguir acesso ao uso experimental de medicamentos, importação e participação em estudos”, disse.
Processo acelerado durou aproximadamente uma semana
Milla informou que tanto as autoridades brasileiras quanto as americanas reconheceram a urgência do caso.
Ela destacou o envolvimento do Ministério da Saúde, da Anvisa e da Food and Drug Administration (FDA) , agência responsável pela regulação de medicamentos nos Estados Unidos.
Mesmo assim, o processo levou cerca de uma semana.
“Foi extremamente angustiante porque esse trâmite mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, perdemos algumas oportunidades”, explicou ao comentar sobre a deterioração do estado clínico do marido.
Apesar da ansiedade, Mila reconheceu que os órgãos precisavam levar tempo para analisar cuidadosamente todos os documentos apresentados.
“Eles precisam ter certeza de que estão tomando as decisões corretas. Não podem agir apenas por impulso; precisam considerar tudo”, comentou.
Entenda sobre a Doença de Creutzfeldt-Jakob
Lito Sousa foi diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob , um transtorno neurológico raro.
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